心腦血管用藥
注射用己酮可可堿
藥品名稱
通用名稱：注射用己酮可可堿
英文名稱：Pentoxifylline for Injection
漢語拚音：Zhusheyong Jitongkekejian
英文名稱：Pentoxifylline for Injection
漢語拚音：Zhusheyong Jitongkekejian
成份
本品主要成份為己酮可可堿。
化學名稱：3，7 – 二氫 – 3，7 – 二甲基 – 1 – （5 – 氧代己基）– 1H – 嘌呤 – 2，6 – 二酮。
分子式：C13H18N4O3
分子量：278.31
輔料：甘露醇。
化學名稱：3，7 – 二氫 – 3，7 – 二甲基 – 1 – （5 – 氧代己基）– 1H – 嘌呤 – 2，6 – 二酮。
分子式：C13H18N4O3
分子量：278.31
輔料：甘露醇。
性狀
本品為白色疏鬆塊狀物或粉末。
適應症
（1）腦部血循環障礙如暫時性腦缺血發作、中風後遺症、腦缺血引起的腦功能障礙；
（2）外周血循環障礙性疾病如血栓栓塞性脈管炎、腹部動脈阻塞、間歇性跛行或靜息痛；
（3）內耳循環障礙如突發性耳聾、老年性耳鳴及耳聾；
（4）眼部循環障礙如糖尿病性視網膜動脈栓塞。
（2）外周血循環障礙性疾病如血栓栓塞性脈管炎、腹部動脈阻塞、間歇性跛行或靜息痛；
（3）內耳循環障礙如突發性耳聾、老年性耳鳴及耳聾；
（4）眼部循環障礙如糖尿病性視網膜動脈栓塞。
規格
0.1g
用法用量
臨用前，用適量注射用水溶解稀釋後靜脈滴注。用時患者應處於平臥位。初次劑量為己酮可可堿100mg，於2～3小時內輸入，最大滴速不可超過2ml/分鍾。根據患者耐受性可每次增加50mg，但每次用藥量不可超過200mg，每日1～2次或遵醫囑。最大劑量不應超過400mg/24小時。
不良反應
胃腸不適，如上腹部壓迫感或飽脹感、惡心、嘔吐、胃痛、腹瀉、眩暈、頭痛，在個別情況下可能需要停藥。少數病人可能出現煩躁不安和睡眠障礙。潮紅、心動過速、心絞痛及血壓下降的報道非常少見，多發生在大劑量應用本品時。對於這種病例，通？悸羌跎倜咳沼昧炕蛑罩怪瘟。罕見皮膚或全身過敏反應，如瘙癢、皮疹及血管神經性水腫，停藥後一般很快消失。偶然情況下，有發展過敏性休克的報道。少數患者可見血小板減少。
本品上市後監測到以下不良反應/事件：
免疫係統損害：過敏反應如超敏反應、類速發嚴重過敏反應，罕見過敏性休克、血管神經性水腫、支氣管痙攣。
胃腸係統損害：惡心、嘔吐、腹部不適、腹脹、腹痛、腹瀉、口幹、噯氣、消化不良、胃食管返流、味覺減退、唾液增多、胃腸道出血。
各類神經係統損害：頭暈、頭痛、頭部不適、感覺減退、震顫。
眼器官損害：視物：、視覺損害、結膜出血、視網膜出血。
皮膚及皮下組織損害：瘙癢、蕁麻疹、斑丘疹、紅斑、皮膚黏膜出血、多汗。
心血管係統損害：心慌、心悸、心律失常、心動過速、心絞痛。
精神係統損害：煩躁不安、抽動、焦慮、睡眠障礙。
呼吸係統損害：呼吸困難、呼吸急促、窒息感、支氣管痙攣。
全身性損害：胸部不適、胸痛、乏力、寒戰、發熱、水腫。
血管及淋巴管類損害：潮紅、靜脈炎、注射部位疼痛、低血壓。
肝膽係統損害：肝功能異常、肝轉氨酶或堿性磷酸酶升高。
血液及淋巴係統損害：罕見血小板減少，白細胞減少。
其他如血壓升高、血壓降低、低血糖、泌尿生殖道出血、鼻出血等。
本品上市後監測到以下不良反應/事件：
免疫係統損害：過敏反應如超敏反應、類速發嚴重過敏反應，罕見過敏性休克、血管神經性水腫、支氣管痙攣。
胃腸係統損害：惡心、嘔吐、腹部不適、腹脹、腹痛、腹瀉、口幹、噯氣、消化不良、胃食管返流、味覺減退、唾液增多、胃腸道出血。
各類神經係統損害：頭暈、頭痛、頭部不適、感覺減退、震顫。
眼器官損害：視物：、視覺損害、結膜出血、視網膜出血。
皮膚及皮下組織損害：瘙癢、蕁麻疹、斑丘疹、紅斑、皮膚黏膜出血、多汗。
心血管係統損害：心慌、心悸、心律失常、心動過速、心絞痛。
精神係統損害：煩躁不安、抽動、焦慮、睡眠障礙。
呼吸係統損害：呼吸困難、呼吸急促、窒息感、支氣管痙攣。
全身性損害：胸部不適、胸痛、乏力、寒戰、發熱、水腫。
血管及淋巴管類損害：潮紅、靜脈炎、注射部位疼痛、低血壓。
肝膽係統損害：肝功能異常、肝轉氨酶或堿性磷酸酶升高。
血液及淋巴係統損害：罕見血小板減少，白細胞減少。
其他如血壓升高、血壓降低、低血糖、泌尿生殖道出血、鼻出血等。
禁忌
對本品中任何成分的過敏者、腦出血患者及視網膜出血者、急性心肌梗塞病人、妊娠期、嚴重冠狀動脈及腦血管硬化伴高血壓者、嚴重心律失常者禁用本品。
注意事項
1、本品可引起過敏性休克。用藥前應詢問患者藥物過敏史，用藥過程中要密切監測，如果出現皮疹、瘙癢、呼吸困難、血壓下降等症狀和體征，應立即停藥並及時治療。
2、如果在己酮可可堿治療期間出現視網膜出血，應立即停藥。
3、己酮可可堿可以增加抗凝劑的效果，如果患者在有出血傾向時，同時服用抗凝劑，很可能引發出血。在使用己酮可可堿時，可以口服抗凝劑（維生素K拮抗劑），但應嚴格監測出血風險，建議進行凝血測試（INR）。
4、有出血傾向或新近有過出血史者不宜應用此藥，以免誘發出血；
5、低血壓和循環狀態不穩定者應慎用本品，因為本品可引起一過性低血壓，並伴有虛脫的傾向；
6、對腎功能不全患者（肌酐清除率低於30ml/min）或嚴重肝功能障礙患者，應降低己酮可可堿使用量，並監測肝腎功能。
2、如果在己酮可可堿治療期間出現視網膜出血，應立即停藥。
3、己酮可可堿可以增加抗凝劑的效果，如果患者在有出血傾向時，同時服用抗凝劑，很可能引發出血。在使用己酮可可堿時，可以口服抗凝劑（維生素K拮抗劑），但應嚴格監測出血風險，建議進行凝血測試（INR）。
4、有出血傾向或新近有過出血史者不宜應用此藥，以免誘發出血；
5、低血壓和循環狀態不穩定者應慎用本品，因為本品可引起一過性低血壓，並伴有虛脫的傾向；
6、對腎功能不全患者（肌酐清除率低於30ml/min）或嚴重肝功能障礙患者，應降低己酮可可堿使用量，並監測肝腎功能。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本藥可通過乳汁分泌，妊娠及哺乳期婦女不推薦使用。
兒童用藥
兒童不推薦使用。
老年用藥
老年患者在肝髒代謝減慢，通過腎髒、糞便排泄速率減慢， 應酌情減量或遵醫囑。
藥物相互作用
本品可增強降壓藥、降糖藥及抗凝藥的作用。
藥物過量
目前尚沒有此方麵的資料。
藥理毒理
藥理作用：本品能改善腦和四肢的血液循環，增加動脈及毛細血管的血流量，降低周圍血管阻力，但對血壓無影響。還能通過改善受病理損害的紅細胞變形能力，抑製血小板聚集，減低血液粘滯度，使血液的流變特性得到改善，從而增加缺血局部的營養性微循環。本品還能改善缺氧組織的氧化能力，對支氣管也有舒張作用。
藥代動力學
本品不與血漿蛋白結合，主要在肝髒代謝，通過腎髒排泄，其原型藥物及代謝物的消除半衰期約為0.5小時和1.5小時。
貯藏
遮光，密閉保存。
包裝
低硼矽玻璃管製注射劑瓶裝；10瓶/盒。
有效期
24個月
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準WS1-（X-106）-2005Z-2020
批準文號
國藥準字H20030606
上市許可持有人
企業名稱：海南尊龍凱時藥業集團股份有限公司
注冊地址：海南省？謔瀉？詮腋噝慮┕裙ひ翟岸期藥穀四路8號
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生產企業
企業名稱：海南尊龍凱時藥業集團股份有限公司
生產地址：海南省？謔瀉？詮腋噝慮┕裙ひ翟岸期藥穀四路8號
郵政編碼：570100
電話號碼：0898-68689766 傳真號碼：0898-66819512
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