呼吸係統用藥
注射用鹽酸溴己新
藥品名稱
通用名稱：注射用鹽酸溴己新
商品名稱：伏枝
英文名稱：Bromhexine Hydrochloride for Injection
漢語拚音：Zhusheyong Yansuan Xiujixin
商品名稱：伏枝
英文名稱：Bromhexine Hydrochloride for Injection
漢語拚音：Zhusheyong Yansuan Xiujixin
成份
本品主要成份為鹽酸溴己新。
化學名稱：N-甲基-N-環己基-2-氨基-3，5-二溴苯甲胺鹽酸鹽
分子式：C14H20Br2N2?HCl
分子量：412.60
輔料：甘露醇
化學名稱：N-甲基-N-環己基-2-氨基-3，5-二溴苯甲胺鹽酸鹽
分子式：C14H20Br2N2?HCl
分子量：412.60
輔料：甘露醇
性狀
本品為白色或類白色的疏鬆塊狀物或粉末。
適應症
用於在口服給藥困難的情況下，慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支氣管擴張、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。
規格
4mg
用法用量
肌內注射：加注射用水2ml溶解，溶解後注射，一次4mg（1支），一日8～12mg（2～3支）。
靜脈滴注：靜脈滴注時用5%葡萄糖注射液稀釋後使用，一次4mg（1支），一日8～12mg（2～3支）。
靜脈滴注：靜脈滴注時用5%葡萄糖注射液稀釋後使用，一次4mg（1支），一日8～12mg（2～3支）。
不良反應
震顫，休克，類過敏症狀休克，過敏性症狀（皮疹、血管神經性水腫、支氣管痙攣、呼吸困難、瘙癢等）。
其他上市後監測中發現的不良反應/事件包括：
皮膚及其附件：斑丘疹、蕁麻疹、紅斑疹、多汗。
消化係統：惡心、嘔吐、胃不適、腹痛、腹瀉、腹部不適、腹脹、口幹、肝功能異常、轉氨酶升高。
全身性損害：胸悶、寒戰、發熱（高熱）、乏力、蒼白、水腫。
神經係統：頭暈、頭痛、局部麻木、抽搐、眩暈。
心血管係統：心悸、紫紺、血壓升高、血壓降低、心動過速、潮紅。
呼吸係統：呼吸急促、咳嗽。
用藥部位損害：靜脈炎、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙癢、注射部位紅腫。
其他：煩躁、視力異常、遺尿、白細胞減少。
其他上市後監測中發現的不良反應/事件包括：
皮膚及其附件：斑丘疹、蕁麻疹、紅斑疹、多汗。
消化係統：惡心、嘔吐、胃不適、腹痛、腹瀉、腹部不適、腹脹、口幹、肝功能異常、轉氨酶升高。
全身性損害：胸悶、寒戰、發熱（高熱）、乏力、蒼白、水腫。
神經係統：頭暈、頭痛、局部麻木、抽搐、眩暈。
心血管係統：心悸、紫紺、血壓升高、血壓降低、心動過速、潮紅。
呼吸係統：呼吸急促、咳嗽。
用藥部位損害：靜脈炎、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙癢、注射部位紅腫。
其他：煩躁、視力異常、遺尿、白細胞減少。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
1、當藥品性狀發生改變時，禁止使用。
2、胃潰瘍患者應慎用。
3、肌肉注射時，如發生注射部位疼痛的情況下，應改為靜脈滴注，並盡可能緩慢靜滴。為避免肌肉注射對組織和神經等的影響，應避開神經分布的部位，小心注射，重複注射時，可變換注射部位。此外，不推薦嬰幼兒使用。
4、本品溶液顯酸性，與多種堿性藥物有配伍反應，臨床使用應單獨給藥；需合並使用其他藥物時，應單獨溶解稀釋，單獨滴注，如與本品共用同一輸液通道，兩組藥物之間需5%葡萄糖注射液充分衝管或更換輸液管。
5、如發現藥液混濁切勿使用。
6、研究顯示，在特定環境條件下，三層共擠輸液用袋與聚丙烯輸液瓶對鹽酸溴己新均有不同程度的吸附作用，配液時首選玻璃輸液瓶裝葡萄糖注射液溶解本品。
7、研究顯示，乳膠管、聚氨酯類熱塑性彈性體輸液器（TPU）、聚氯乙烯輸液器（PVC）對鹽酸溴己新有較強的吸附作用；因接觸層材料為低密度聚乙烯（PE）的輸液器具對本品吸附作用較。ㄒ榱俅彩褂檬庇κ籽〗喲ゲ悴牧銜狿E的輸液器具。
2、胃潰瘍患者應慎用。
3、肌肉注射時，如發生注射部位疼痛的情況下，應改為靜脈滴注，並盡可能緩慢靜滴。為避免肌肉注射對組織和神經等的影響，應避開神經分布的部位，小心注射，重複注射時，可變換注射部位。此外，不推薦嬰幼兒使用。
4、本品溶液顯酸性，與多種堿性藥物有配伍反應，臨床使用應單獨給藥；需合並使用其他藥物時，應單獨溶解稀釋，單獨滴注，如與本品共用同一輸液通道，兩組藥物之間需5%葡萄糖注射液充分衝管或更換輸液管。
5、如發現藥液混濁切勿使用。
6、研究顯示，在特定環境條件下，三層共擠輸液用袋與聚丙烯輸液瓶對鹽酸溴己新均有不同程度的吸附作用，配液時首選玻璃輸液瓶裝葡萄糖注射液溶解本品。
7、研究顯示，乳膠管、聚氨酯類熱塑性彈性體輸液器（TPU）、聚氯乙烯輸液器（PVC）對鹽酸溴己新有較強的吸附作用；因接觸層材料為低密度聚乙烯（PE）的輸液器具對本品吸附作用較。ㄒ榱俅彩褂檬庇κ籽〗喲ゲ悴牧銜狿E的輸液器具。
孕婦及哺乳期婦女用藥
對於懷孕婦女或可能懷孕婦女，隻有當獲益被判定超過風險時，才可以
給藥。懷孕期間的用藥安全性尚未確定。
給藥。懷孕期間的用藥安全性尚未確定。
兒童用藥
未進行該項試驗。兒童慎用，尤其不推薦嬰幼兒使用。
老年用藥
老年人的各項生理功能下降，注意減少用量。
藥物相互作用
未見相關報道。
藥物過量
未見相關報道。
藥理毒理
1、藥理
本品是從鴨咀花堿（Vasicine）得到的半合成品，具有減少和斷裂痰液中粘多糖纖維的作用，使痰液粘度降低，痰液變。子誑瘸。其次是它能抑製粘液腺和杯狀細胞中酸性糖蛋白的合成，使痰液中的唾液酸（酸性粘多糖成分之一）含量減少，痰液粘度下降，有利於痰咳出。本藥的祛痰作用尚
與其促進呼吸道粘膜的纖毛運動及具有惡性祛痰作用有關。
2、毒理
急性毒性：兔子口服＞LD50 10g/kg，大鼠口服LD50為16.65g/kg，動物生殖試驗，抗原性試驗及突變性試驗，未發現異常。
本品是從鴨咀花堿（Vasicine）得到的半合成品，具有減少和斷裂痰液中粘多糖纖維的作用，使痰液粘度降低，痰液變。子誑瘸。其次是它能抑製粘液腺和杯狀細胞中酸性糖蛋白的合成，使痰液中的唾液酸（酸性粘多糖成分之一）含量減少，痰液粘度下降，有利於痰咳出。本藥的祛痰作用尚
與其促進呼吸道粘膜的纖毛運動及具有惡性祛痰作用有關。
2、毒理
急性毒性：兔子口服＞LD50 10g/kg，大鼠口服LD50為16.65g/kg，動物生殖試驗，抗原性試驗及突變性試驗，未發現異常。
藥代動力學
據國外資料報道本藥口服吸收迅速、完全，1小時血藥濃度達峰值，並在肝髒中廣泛代謝，產物主要為溴環乙胺醇，還包括其它10餘種代謝產物，消除半衰期是6.5小時。溴己新主要以代謝物的形式經尿液排出，僅少量以原形排泄。口服溴己新後的24小時內和5天內，經尿液排出的藥量大約為口服量的70%和88%，另有少許經糞便排出。
貯藏
遮光，密閉保存。
包裝
低硼矽玻璃管製注射劑瓶裝；10瓶/盒。
有效期
24個月
執行標準
WS1-XG-022-2016和YBH19442005-2015Z
批準文號
國藥準字H20051449
上市許可持有人
企業名稱：海南尊龍凱時藥業集團股份有限公司
注冊地址：海南省？謔瀉？詮腋噝慮┕裙ひ翟岸期藥穀四路8號
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生產企業
企業名稱：海南尊龍凱時藥業集團股份有限公司
生產地址：海南省？謔瀉？詮腋噝慮┕裙ひ翟岸期藥穀四路8號
電話號碼：0898-68689766 傳真號碼：0898-66819512
郵政編碼：570100
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